一只只用于创新药研究的猴子,曾是综合研发服务(CRO)公司业绩大增的“秘方”,如今也成为吞噬相关公司业绩的“黑洞”。随着实验用猴价格从暴涨到暴跌,多家涉猴业务的CRO公司也经历了大起大落。正在闯关科创板的上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思”)也是一家涉猴企业,于近日刚刚披露二轮问询回复意见,在实验猴方面,有许多问题需要益诺思作出解答。
涉猴业务收入占比逐年提高
报告期内,益诺思来自于涉猴业务的收入比例在逐年提高。
招股书显示,益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的CRO企业,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。
据了解,实验动物是药物非临床研究的主要实验对象,其中非人灵长类更是非临床研究的重要品种。益诺思作为非临床安全性评价领域的头部企业之一,实验用猴用量较大。
财务数据显示,2020-2022年,益诺思涉及使用实验用猴业务产生的主营业务收入分别约为1.jpg7亿元、2.6亿元、4.jpg4亿元,对公司的贡献度分别为35.jpg2%、44.77%、48%,呈逐年提高态势,且2022年已接近50%。
近年来,实验用猴的价格像是坐上了“过山车”。2020年起,国内对实验动物的需求不断增加,同时突发性公共卫生事件暴发后,COVID-19相关疫苗和治疗药物对实验用猴的使用需求快速提升,而国内因防控需要禁止猴子进口以及头部CRO企业对大型猴场的并购,进一步加剧了实验用猴的供需关系,多重因素叠加使得实验用猴价格快速上涨。
不过今年以来,国内实验用猴的需求回落,使得实验用猴供给紧张的局面走向缓和,2023年上半年实验用猴价格也出现明显回落。
益诺思披露的数据显示,截至2023年6月底,食蟹猴价格基本稳定在12万元/只左右,恒河猴价格基本稳定在9万元/只左右;分别较2023年初的15万元/只左右、10万元/只左右下降20%左右、10%左右。
有业内人士表示,实验猴价将可以反映创新药行业景气度。当实验猴价格开始回落,也预示着CRO行业态势走低。
上述观点可以从相关企业业绩变化上得到印证。据昭衍新药上半年业绩预告,公司预计1-6月实现归属净利润约7276.57万元到10987.77万元,与去年同期相比,将减少约2.61亿元到2.98亿元,同比下降约70.4%到80.4%。其中涉及实验猴的生物资产公允价值变动带来的净损失约1.77亿元到1.89亿元。
采用历史成本计量生物资产
实验猴价将下跌对公司经营的影响情况,在二轮问询回复中,益诺思给出了答案。
益诺思表示,公司生物资产采用历史成本计量,并且持有生物资产目的为试验自用消耗,不存在公允价值变动损益。截至2023年6月末,公司原材料中实验用猴结存单价为9.28万元/只,仍低于公司对外采购市场价格,均有订单覆盖且公司毛利率较高,因此不存在减值的风险。
值得一提的是,益诺思披露的同行业可比公司中,大多选择的生物资产计量方法为公允价值计量。仅有益诺思一家企业选择历史成本计量。
某会计师事务所从业人员萧娜告诉北京商报记者,生物资产采用历史成本计量和采用公允价值计量存在一些差异。历史成本计量是指按照购买或生产时的实际成本计量资产,不考虑资产的市场价值变动。而公允价值计量是指根据市场上类似资产的市场价值来计量资产,反映了资产在市场上的实际价值。
在业内人士看来,如果公司的生物资产市场价值相对稳定,历史成本计量可能更加合理。但是,如果市场价值波动较大,采用公允价值计量可能更能反映资产的真实价值。
益诺思表示,实验用猴价格下降会带来未来订单价格的下降,但同时也会对订单数量的提升起到一定积极作用。不过,益诺思也提示风险称,若未来实验用猴供应商无法满足公司原材料需求,可能导致公司无法获取稳定的实验动物供应来源,影响公司的业务开拓与订单执行,不利于公司的日常经营和涉猴业务的顺利开展,从而对公司经营规模的增长、盈利能力的提升以及良好市场口碑的建立造成不利影响。
有供应商未获实验动物资质
值得一提的是,益诺思供应商新野碧水湾未取得供应实验动物所需的资质证照,上述情况在二轮问询中,也遭到了上交所的重点关注。
招股书显示,新野碧水湾为益诺思供应商之一。2021年,益诺思向新野碧水湾采购恒河猴,其中由上海益诺思采购266只,采购价格为2.jpg万元/只,核算科目为消耗性生物资产;由黄山益诺思采购305只,采购价格为6.6万元/只,核算科目为生产性生物资产。
益诺思表示,2021年,公司向新野碧水湾采购的恒河猴价格(消耗性生物资产)较低主要系该批恒河猴年龄较小,公司尚需承担未来达到试验条件所需的饲养费用等成本。
在二轮问询中,上交所要求益诺思说明新野碧水湾实验动物资质的获批进展情况及预计获批时间,以及相关采购的实验动物无法交付对公司业务开展是否构成不利影响等问题。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,养殖实验用猴需要具备相应资质、养殖场地、运行资金和营业执照。当猴成为实验动物,还需要从科技管理部门申请《实验动物生产许可证》等证照。
益诺思回复称,截至问询回复出具之日,新野碧水湾已取得《驯养繁殖许可证》,尚未取得《实验动物生产许可证》。上海益诺思向新野碧水湾采购恒河猴系用于实验研究,需待新野碧水湾取得《实验动物生产许可证》后,方可申请该批实验用猴运输至公司处的相关批文;黄山益诺思向新野碧水湾购买的恒河猴系用于驯养繁殖,因此不受新野碧水湾尚未取得《实验动物生产许可证》的影响。
针对公司相关问题,北京商报记者向益诺思方面发去采访函,不过截至发稿,未收到公司回复。
北京商报记者 丁宁